18 novembre 2010

VICTOZA (Liraglutide)

Description : analogue du peptide GLP-1.

• ↑ sécrétion d’insuline lorsque le taux de glucose est élevé ;
• ↓ vidange gastrique ;
• ↓ sécrétion de glucagon (glucose-dépendant).

Présentation :
stylo auto-injecteur qui contient 18mg du produit (6mg/ml – 3ml).

Indication (Santé Canada) :

administration die s-c associée à :
• metformine à dose maximale tolérée (+ diète + exercice)
• metformine + sulfonylurée (+ diète + exercice)

Le produit n’a pas été étudié en association à l’insuline.


Mise en garde :

↑ risque de cancer de la thyroïde chez les animaux (inconnu chez les humains)
suivi de dysphagie, voix rauque, dyspnée, tumeur au niveau du cou


↑ risque de pancréatite
suivi de douleurs abdominales sévères persistantes qui peuvent irradier au dos, ± vomissements


Contre-indications :
• diabète de type 1
• ATCD personnel ou familial de cancer de thyroïde médullaire
• ATCD personnel ou familial de néoplasie endocrinienne multiple de type 2
• grossesse ou allaitement
• enfants de moins de 18 ans
• hypersensibilité à un des ingrédients
• problèmes digestifs ou gastriques importants (exemple : gastroparésie).

Précautions :
• ATCD de pancréatite (manque de données et ↑ du risque)
• IR, IH (manque de données).

Posologie :
débuter à 0,6mg die s-c et ↑ de 0,6mg après au moins 7 jours pour atteindre la dose désirée. Maximum : 1,8mg die s-c.

La titration est recommandée pour diminuer les effets indésirables G.I.

Administration : à n’importe quel moment de la journée, sans égard aux repas. s-c (devant les cuisses ; abdomen ou bras).

Interactions :

•médicaments per os :
Victoza peut influencer l’absorption des médicaments per os (car ↓ le vidange gastrique).
Lors des essais cliniques cette interaction n’a pas été significative.
Par contre, la monographie recommande de faire prudence lors de l’utilisation concomitante.

•insuline (manque de données) (↑ risque d’hypoglycémie) :
Malgré l’absence d’études, l’association est observée dans la pratique.
Les cliniciens procèdent à une ↓ de 50% de la dose d’insuline à l’introduction de Victoza et nous n’avons pas de recul sur cette association.

•sulfonylurée (↑ risque d’hypoglycémie) : considérer ↓ la dose de sulfonylurée lors de l’introduction de Victoza.

•médicaments pouvant influencer le rythme cardiaque :
Lors des essais cliniques, Victoza n’a pas résulté en ↑ du QT.
Par contre, la compagnie fait une mention sur la partie « renseignements aux patients » d’une interaction possible avec les Rx ayant un impact sur le rythme cardiaque (exemple : décongestionnants oraux, bronchodilatateurs, Rx contre VIH, amphétamines, etc…).

Effets indésirables les plus rapportés (≥5%) :
• Nausées (effet transitoire, surtout au début du traitement) ;
• Céphalées ;
• Diarrhée ;
• Développement d’anticorps anti-liraglutide (↓ de l’efficacité du traitement);
• Hypoglycémie (surtout lorsqu’associé à des sécrétagogues d’insuline).

Conservation du produit : Jeter si exposition à des températures > 30C.
• Stylo intact : 2 à 8C. Ne pas congeler.
• Stylo en utilisation : 15 à 30C ou 2 à 8C pendant 30 jours. Jeter après 30 jours.


RÉFÉRENCES :
•Heath Canada – notice of Decision for PRVictoza :
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/phase1-decision/drug-med/nd_ad_2010_victoza_119928-eng.php

•Victoza - prescribing information : http://www.victozapro.com/pdf/Victoza_ComboPI_5.24.pdf

•Victoza - medication Guide :
http://www.victozapro.com/pdf/Medication_Guide.pdf

•Victoza pour les patients : http://caf.novonordisk.ca/PDF_Files/VictozapourlepatientsFrancais.pdf

•Clinique du diabète du CHUL (pharmacienne spécialisée en diabète).

Rédigé par Roberta Takemoto, stagiaire

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